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药品稳定性试验箱与恒温恒湿箱有哪些不同之处?
发布时间:2018-12-03 阅读:1410

什么是药品稳定性试验箱?什么是恒温恒湿箱?二者的用途一样吗?药品稳定性试验箱与恒温恒湿箱有哪些不同之处呢?

一、用途方面的不同之处

1、药品稳定性试验箱

创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,专门用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。适用领域单一,行业针对性较强。用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

2、恒温恒湿箱

为产业研究、生物技术测试提供所需要的各种模拟环境条件。可广泛适用于纺织、食品加工等无菌试验、生物培养、产品的原料性能、产品包装、产品寿命测试等。使用领域较广。

二、技术特点方面的不同之处

药品稳定性试验箱,两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。恒温恒湿箱均为一组压缩机,长期试验性能不如药品箱稳定。若药品箱一组压缩机坏了另一组也可工作,恒温恒湿箱则无法继续工作。药品箱使用进口电容式湿度传感器,准确度可以达到2%一3RH,恒温恒湿大多为干湿球式湿度传感器(除恒温恒湿箱专业型),避免湿带频繁更换带来的烦恼。药品箱都标配有试验数据记录系统,嵌入式色带微型打印机,打印时间可任意设定(5S~9999S),打印不会褪色。药品箱系列中综合药品稳定性试验箱和强光药品稳定性试验箱具有光照测试功能,光照度可无调节,配照度仪可随时调整照度,恒温恒湿箱暂无这个功能。恒温恒湿箱系列,温度范围比较广,可适用更多的的试验要求(除恒温恒湿经济型),药品箱系列则相对范围窄,更应用于针对性的生物制药行业。

药品稳定性试验箱还需要满足GMPFDA等标准对设备的要求。

 
 
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